FDA отказало в выдаче PMTA 168 компаниям, производящим вейпы

На следующий день после объявления о том, что до сих пор ни один продукт для вейпинга не был разрешен к легальному маркетингу, Центр табачных изделий FDA сообщил, что с 26 августа он выдал предписания об отказе в продаже (MDO) 168 производителям.

Отказы касаются почти 1 миллиона продуктов с ароматизаторами — в основном, это касается жидкости для вейпинга, разлитых в флаконы, на которую были поданы предварительные заявки на продажу табачных изделий (PMTA).

В августе агентство объявило, что заявки PMTA на продукцию со вкусами, отличными от табака и ментола, будут отклонены, если они не содержат «достаточных научных доказательств по конкретному продукту, чтобы продемонстрировать необходимую пользу для взрослых курильщиков, которая перекроет риск, создаваемый для молодежи». Многие компании, получившие MDO (Marketing Denial Orders — Приказы об отказе в продаже), имеют другие продукты — в основном, миксы со вкусом табака и ментола — с заявками PMTA, которые все еще рассматриваются агентством для получения разрешения на продажу. Получение MDO вовсе не означает, что компания будет закрыта.

Продукты с отклоненными PMTA должны быть убраны с рынка, иначе производители и продавцы могут быть подвергнуты дальнейшим принудительным мерам со стороны FDA. Агентство FDA заявило, что продукция, «на которую не подана заявка, включая, например, продукцию с приказом об отказе в продвижении на рынок и продукцию, на которую не подана заявка, является одним из наших самых приоритетных направлений правоприменения».

Однако вместе с этим FDA признало, «что мы не в состоянии, с практической точки зрения, принять правоприменительные меры против каждого незаконно продаваемого табачного изделия, и что нам необходимо наилучшим образом использовать ресурсы Агентства».

TFN — возможное решение

Многие производители жидкостей для электронных сигарет заявили, что они будут продолжать продавать ароматизированные продукты с TFN, синтетическим никотином, который является серой зоной с юридической точки зрения. FDA еще не предпринимало попыток принять меры против продуктов с синтетическим никотином, и, возможно, не сможет сделать это в рамках своих нынешних полномочий.

Обновленный список MDO (приведен ниже) включает только 124 наименования. FDA не назвало компании, получившие MDO на продукцию, которая в настоящее время не продается, чтобы «защитить конфиденциальную коммерческую информацию».

Список компаний получивших MDO:

• Great American Vapes
• JD Nova Group LLC
• Vapor Salon
• Big Time Vapes
• J-Vapor LLC (North Shore Vapor)
• SS Vape Brands Inc. (Monster Vape Labs)
• Custom Vapors
• The Vaping Tiger
• Gothic Vapor
• TrendSetters E-liquid LLC
• SWT Global Supply
• Diamond Vapor
• American Vapor Group
• MV Enterprises
• Planet of the Vapes
• CITTG (Orgnx E Liquids)
• Vapors of Ohio Inc. (Nostalgic Vapes)
• Buckshot Vapors Inc.
• Royalty Premium E Juice
• Imperial Vapors
• Midwest Vape Supply
• Dominant Vapor
• Mountain Vaporz
• Sir Vapes -A-Lot
• Loveli Design LLC (Alice in Vapeland)
• Nicquid
• Millennial One Inc. (The Finest E-Liquid)
• Vaping Oasis, Liquid Nics LLC
• Decent Juice
• Wyoming Vapor Company
• SadBoy
• Viper Vapo
• Vapor Source Inc.
• Gentlemen’s Draw LLC
• Custom Vapor Blends LLC
• Nasty Worldwide SDN BHD
• Johnny Copper
• Flavor Labs (Mob Liquid Labs)
• Zen RVA LLC
• Quad City Vapers Club
• Marina technology LLC
• Creative Focus (Red Devil Vapors)
• Doomsday Gourmet
• SN Holding
• Tasty Haze
• Treehouse Vapor Company (Flagship Vapor)
• Arc LLC
• Vapor Plus OK
• Balboa
• Nude Nicotine
• Seattle
• Vape On
• Red Rock Vapor

Источник: vaping360.com