FDA угрожает коилбилдерам

16 ноября 2023 года FDA направило письмо с предупреждением производителю высококачественных койлов, предназначенных для использования в обслуживаемых атомайзерах.

Действия агентства сбивают с толку, потому что модные койлы ручного изготовления предназначены для крошечной ниши вейперов. А также потому, что FDA не может контролировать продажи того, что по сути представляет собой небольшие куски проволоки.

В письме с предупреждением упоминалась нью-йоркская компания Ohm Centric Coils LLC за продажу «набора намоток с шахматным расположением» без подачи заявки PMTA или получения разрешения на предпродажный маркетинг. Это всего лишь второй пример правоприменительных действий FDA в отношении сопутствующего оборудования для вейпов, не содержащих жидкость для электронных сигарет. В феврале 2022 года китайский производитель Sigelei получил письмо с предупреждением за продажу вейп-мода и готовых сменных койлов без предварительного разрешения на продажу.

Неизвестно, указывает ли новое письмо на предстоящую волну мер по обеспечению соблюдения требований к компонентам открытых систем. FDA не выпускало пресс-релиз, обещающий ужесточение мер в отношении аналогичных продуктов. Как это обычно было раньше, когда пыталась привести примеры конкретных групп продуктов. Например, таких как жидкость для электронных сигарет в флаконах, одноразовые электронные сигареты и новинки.

«FDA пытается запретить намотки для вейпов с открытыми системами. Это похоже на то, как DEA (Управление по борьбе с наркотиками) преследует компанию, производящую защитные сеточки для трубок. У них нет приоритетов или направления. Они даже не компетентны в борьбе с вейпингом. Поскольку их действия настолько разрозненны, что ничего никогда не делается», – написал в Twitter Грегори Конли из Американской ассоциации производителей вейпов.

Койлы, подобные тем, на которые ссылается FDA, используются небольшим процентом преданных любителей вейперов в обслуживаемых устройства (RTA, RDA и RBA). В отличие от более популярных продуктов для вейпинга, такие койлы не производятся массово на китайских заводах (вообще-то производятся – прим. Zuncl) и в основном продаются через Интернет. Их вообще нет в широкой продаже, и даже во многих вейп-магазинах их не продают.

Причины упадка коилбилдинга

С появлением современных баков, в которых используются необслуживаемые сменные испарители, спрос на готовые намотки для баков и дрипок почти сошёл на нет. И даже среди тех немногих вейперов, которые до сих пор используют обслуживаемые системы, многие сами покупают катушки с проволокой и создают собственные намотки. Вместо того, чтобы платить за профессионально изготовленные продукты.

В отличие от пользователей картриджей для массового рынка и одноразовых электронных сигарет, которые продаются в магазинах, несовершеннолетние, использующие обслуживаемые вейпы и самодельные койлы, даже не регистрируются в опросах. По данным Национального опроса молодежи о табаке 2023 года, только 5,9 процента вейперов средних и старших классов использовали какие-либо устройства открытой системы. И в это число входят все вейпы многоразового использования, включая гораздо более популярные устройства, чем обслуживаемые.

Возможные действия FDA

FDA предоставило себе полномочия в «Правиле рассмотрения» 2016 года регулировать такие продукты, как «отдельные спирали», в соответствии с Законом о контроле над табаком. Агентство определяет их как «компоненты или части табачных изделий», поскольку они «предназначены или очевидно предполагаются» для «изменения или влияния на характеристики, состав, компоненты или характеристики табачного изделия» или «для использования или для потребления человеком табачных изделий».

Другие предметы, которые агентство определило как компоненты или детали, включают жидкость для электронных сигарет, вапорайзеры, батареи, цифровые дисплеи, картриджи, ароматизаторы, флаконы и программное обеспечение модов. Полномочия FDA по регулированию таких продуктов еще не проверялись в суде. Но, если оставить в стороне юридические вопросы, принудительные меры против производителей различных деталей, которые используют вейперы-любители, будут практически невозможны. Поскольку многие из них используются для других, нерегулируемых целей.

Получателям писем с предупреждением дается 15 рабочих дней на то, чтобы ответить агентству, описав, какие корректирующие действия они предприняли. Или оспорив обвинения агентства. Те, кто не уберет продукцию с рынка и не ответит FDA, могут столкнуться с дополнительными санкциями от Агентства.

Источник | vaping360.com
Фото | Kroix