FDA разрешило использование JUUL2

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило JUUL2, сделав его вторым устройством для вейпинга, разрешенным агентством, в котором используется технология, предназначенная для ограничения доступа к нему для молодежи.

Это решение подтверждает признаки того, что использование технологий для контроля возраста может играть все более важную роль в том, как FDA оценивает преимущества вейпинга для взрослых курильщиков по сравнению с риском его использования среди молодежи.

28 августа Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило устройство JUUL2, а также табачные и ментоловые картриджи в рамках процедуры предварительной регистрации табачной продукции. В агентстве заявили, что проведенное ими исследование показало, что значительная часть взрослых курильщиков полностью отказалась от сигарет, используя эти продукты.

Через шесть недель от 19,9 до 34,6 процентов людей, использовавших картриджи с табачным вкусом, полностью бросили курить сигареты. Среди тех, кто использовал картриджи с ментолом, этот показатель составил от 28,4 до 49,3 процентов. Согласно данным FDA, люди, полностью перешедшие на другие виды курения, также подвергались воздействию меньшего количества вредных химических веществ, чем если бы они продолжали курить.

Агентство пришло к выводу, что польза для взрослых курильщиков перевешивает риски, связанные с ментоловыми продуктами, включая их потенциальную привлекательность для молодежи.

В FDA заявили: «Сегодняшние разрешения — это еще один важный шаг к обеспечению более широкого доступа к продуктам, которые могут способствовать переходу взрослых, курящих сигареты, на альтернативные варианты и предотвратить связанные с курением сигарет риски для здоровья».

Технологии в предотвращении доступа молодежи

Разрешение имеет важное значение, поскольку JUUL2 включает в себя технологию контроля возраста, подход, который FDA уже одобрило в двух отдельных системах для вейпинга.

Компания JUUL заявляет, что ее приложение для смартфонов предназначено только для лиц старше 21 года и может быть сопряжено с устройством JUUL2. Пользователи также могут заблокировать сопряженное устройство, чтобы предотвратить его использование другими людьми. Однако, в отличие от некоторых более новых систем с возрастными ограничениями, использование приложения и функции блокировки устройства является необязательным.

Ранее в этом году FDA одобрило систему Glas G2, которая придерживается более строгих требований.

Технология контроля доступа требует от пользователей подтверждения возраста и личности с помощью удостоверения личности государственного образца, а также сопряжения вейп-устройства со смартфоном через Bluetooth. Устройство не будет работать, если оно отсоединено от сопряженного телефона, а приложение будет проводить выборочные биометрические проверки для подтверждения того, что зарегистрированный совершеннолетний пользователь по-прежнему является пользователем.

FDA специально упомянула эти меры контроля, когда в мае одобрила четыре вида капсул Glas, включая те, которые не содержат табака и ментола.

В заявлении говорилось, что эта технология, наряду с ограничениями на маркетинг, должна была «эффективно ограничить возможности молодежи использовать этот продукт». Агентство также заявило, что это решение демонстрирует еще один путь, по которому вейп-продукты могут соответствовать стандартам общественного здравоохранения посредством эффективного возрастного ограничения.

Издание The Cancer Letter, осветившее решение по JUUL2 в этом месяце, назвало его второй электронной сигаретой, одобренной FDA, которая включает в себя функции возрастного ограничения.

Баланс между переходом на другую модель и защитой молодежи

В рамках процедуры PMTA (Premium Marketing Testing — разрешение на продажу табачных изделий) FDA должно учитывать вероятное воздействие продукта на население в целом. Это включает в себя оценку того, может ли он помочь существующим потребителям табака отказаться от сигарет и может ли он побудить людей, не употребляющих табак, особенно молодежь, начать его курить.

В разрешении на продажу JUUL2 четко указано, что оно является условным и может быть отозвано или приостановлено в случае изменения баланса в сфере общественного здравоохранения. FDA заявило, что продолжит мониторинг продукции, в том числе на предмет значительного увеличения ее использования среди молодежи.

Уровень использования электронных сигарет среди молодежи существенно снизился по сравнению с пиком 2019 года. Последнее Национальное исследование потребления табака среди молодежи показало, что в 2025 году электронные сигареты использовали 5,2% учащихся средних и старших классов, что составляет около 1,44 миллиона молодых людей. В период с 2022 по 2025 год использование электронных сигарет сократилось.

В то же время, обычные сигареты по-прежнему представляют гораздо большую угрозу для здоровья. По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний США, курение сигарет и воздействие пассивного курения ежегодно приводят к более чем 480 000 смертей в стране.

Решение по JUUL2 увеличивает число одобренных FDA электронных сигарет до 48.

Источник и фото | clearingtheair.eu