Верховный суд США рассматривает неприятие FDA ароматизированных вейпов

Юридическая сага, вызванная неприятием Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами США ароматизированных вейп-продуктов, продолжается.

С 2016 года вейпинг-продукты и/или электронные сигареты классифицируются как табачные изделия, подлежащие надзору со стороны Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Это происходит в соответствии с Законом о контроле над табаком от 2009 года. Производители должны доказать, что их продукция приносит пользу общественному здоровью. Например, помогает курильщикам отказаться от традиционных сигарет, не создавая при этом неоправданных рисков для молодежи.

Недавно Верховный суд США заслушал аргументы по делу, в котором рассматривалось решение FDA отклонить заявки на ароматизированные вейпы от двух производителей. Это дело затрагивает важные вопросы, касающиеся процедур регулирования, здоровья населения и привлекательности ароматизированных вейпов для молодежи.

FDA в целом не приемлет ароматизированные вейпы, одобрив лишь 34 вида, ограниченные табачными и ментоловыми вкусами. Хотя это и не полный запрет, строгие требования делают процесс одобрения сложным. Особенно это касается ароматов, которые считаются «привлекательными для несовершеннолетних».

В 2022 году FDA отклонило заявки на ароматизированные вейпы, поданные компаниями Triton Distribution и Vapetasia. Агенство сослалось на то, что они могут быть привлекательны для несовершеннолетних. Среди отклоненных продуктов были такие вкусы, как кислый виноград, розовый лимонад и крем-брюле. Они, по мнению критиков, были «разработаны для привлечения молодых пользователей».

Между тем, исследования постоянно подчеркивают важность вкусов вейпов для перехода взрослых курильщиков на более безопасные альтернативы, такие как электронные сигареты. Ароматы повышают привлекательность и удовольствие от вейпинга, снижая зависимость от традиционных сигарет. Исследования показывают, что доступ к разнообразным вкусам улучшает показатели отказа от курения. А также поддерживает долгосрочный отказ от курения, способствуя усилиям по снижению вреда.

Запутанные стандарты FDA

Кроме того, компании оспорили решение FDA. Они сослались на то, что ведомство применило измененные стандарты регулирования, которые расходились с опубликованным руководством, нарушив тем самым Закон об административной процедуре. Ранее суд низшей инстанции встал на сторону компаний, признав действия FDA произвольными и капризными. Однако администрация Байдена обжаловала это решение. Это привело к нынешнему рассмотрению дела в Верховном суде.

Впоследствии, в 2022 году, пятый окружной апелляционный суд отклонил просьбу компании Triton о пересмотре приказа об отказе в маркетинге (MDO), выданного FDA в сентябре 2021 года. В то время, выслушав аргументы против произвольных и капризных отказов FDA в выдаче PMTA из десятков исков, суд заслушал адвоката Triton Эрика Хейера, который поставил под сомнение обоснованность решений FDA, сославшись на аналогичные заявки многих других компаний, получивших отказ.

В ответ на эти аргументы Пятый округ, как и Одиннадцатый окружной апелляционный суд, разрешил отклоненным продуктам оставаться на рынке. По крайней мере, на время рассмотрения иска.

Между тем, во время недавнего слушания судьи вновь разделились во мнениях по некоторым затронутым вопросам. Обсуждая спорный вопрос о недостаточной прозрачности действий FDA, либеральный судья Елена Каган заявила, что FDA все время четко выражало свою позицию в отношении ароматизированных вейпов, поскольку «они, как известно, представляют опасность для молодежи». Консервативный судья Эми Кони Барретт скептически отнеслась к утверждению компаний о том, что суды должны полагаться на интерпретацию заявителями нормативных рекомендаций. Судья Кларенс Томас задался вопросом, не представляют ли требования FDA «недостижимую цель». На что юрист FDA Кертис Гэннон ответил, что риски привыкания молодежи к никотину занимают центральное место в опасениях агентства.

Последствия судебного процесса

Ожидается, что решение Верховного суда, которое должно быть принято в июне, будет иметь широкие последствия для регулирующих органов и общественного здравоохранения. Решение в пользу Triton и Vapetasia может ограничить свободу действий FDA при оценке продуктов для электронных сигарет. Это потенциально откроет двери для большего количества ароматизированных вариантов. И наоборот, если решение FDA будет оставлено в силе, это укрепит жесткую позицию ведомства по отношению к ароматизаторам. Это дело подчеркивает меняющуюся политическую динамику: представители индустрии предполагают, что возможная смена администрации может повлиять на федеральную политику вейпинга.

Источник | vapingpost.com
Фото | freepik.com