Будущее вейпинга в США. Все может стать еще хуже

Джим Макдональд (Jim McDonald) из Vaping360 делится своими мыслями о том, что может произойти с рынком вейпинга в США уже в 2022 году.

Почти невозможно переоценить масштабы нынешних угроз в США для вейпинга. Создается впечатление, что все стратегии и цели табачной оппозиции вейпингу сошлись в этот момент, чтобы ударить по вейпингу со всех сторон одновременно — с помощью (возможно) всех трех ветвей федерального правительства.

В итоге получилась гидра с головой, угрожающая независимой индустрии вейпинга, которая к этмому моменту уже сильно пострадала. Если мы продолжим следовать нынешнему курсу, вейперы больше не будут иметь доступа к легальным продуктам и открытым системам, жидкостям для электронных сигарет в флаконах. И даже продукты закрытых систем окажутся слишком дорогими и непривлекательными, чтобы сделать переход на них для многих курящих людей.

Давайте рассмотрим все угрозы по очереди.

Запрет на рассылку вейпов и закон PACT

В декабре прошлого года Конгресс принял закон, который обязал Почтовую службу США (USPS) разработать правила, запрещающие доставку вейп-продуктов почтой США. Этот закон, названный «Законом о предотвращении онлайн-продаж электронных сигарет детям», также подводит вейпы и жидкость для них под действие Закона о предотвращении торговли всеми сигаретами (PACT). Он предписывает строгие правила отслеживания, отчетности и налогообложения для грузоотправителей табачных изделий (а теперь и вейп-продуктов). Нарушителям закона PACT может грозить серьезное уголовное наказание, включая тюремное заключение. За соблюдением закона следит федеральное полицейское агентство — Бюро алкоголя, табака, огнестрельного оружия и взрывчатых веществ (ATF).

Угроза непреднамеренного нарушения закона PACT заставила FedEx и UPS — две крупнейшие национальные службы доставки, не считая USPS, — немедленно объявить о политике запрета на пересылку. Третий крупный перевозчик, DHL, уже запретил внутренние перевозки вейпов.

В то время, когда онлайн-продавцы вейпов ждали, пока USPS завершит разработку официального правила — что, наконец, произошло в конце октября — они продолжали осуществлять доставку через почту США. Теперь они были вынуждены перейти на непроверенную, собранную воедино сеть небольших частных служб для доставки вейп-продукции как жителям, так и оптовым покупателям (например, вейп-шопам).

Хотя на вступление в силу запрета пересылки вейпов почтовыми отправлениями ушло 11 месяцев, ограничения Закона PACT начали применяться к вейп-продукции в апреле — и они сразу же дали о себе знать. Многие интернет-магазины электронных сигарет прекратили свою деятельность. А большинство производителей жидкостей для ЭС, которые ранее поставляли свою продукцию напрямую клиентам, были вынуждены продавать ее только через дистрибьюторов или немногие интернет-магазины, способные позволить себе  разобраться в лабиринте требований по соблюдению правил и отчетности, предусмотренных Законом PACT.

Продукция для вейпинга, производимая или распространяемая табачными компаниями, такими как Vuse, Logic и JUUL (и несколькими независимыми компаниями, такими как NJOY), в основном продается в магазинах шаговой доступности и на заправочных станциях. Что дает им огромное преимущество перед продукцией, продаваемой в интернет-магазинах и вейп-шопах.

FDA и процесс PMTA

Безусловно, наибольшую угрозу для вейпинга в Соединенных Штатах представляет Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). И особенно Центр табачных изделий FDA (CTP), который был создан для регулирования табачных изделий и заявил о своих полномочиях в отношении вейпинг-продуктов в 2016 году, приняв правило Deeming Rule.

Закон о борьбе против табака (TCA), определяющий процесс регулирования CTP, разрешил на рынке без проверки продажу табачных изделий, которые были доступны для продажи по состоянию на 15 февраля 2007 года. Все продукты, появившиеся после этой даты, должны пройти строгий контроль. При этом производители должны представить предварительную заявку на продажу табачных изделий (PMTA) для каждого варианта продукта. Крайний срок подачи PMTA наступил в сентябре 2020 года, и большинству продуктов был дан год, чтобы остаться на рынке, пока FDA рассматривает заявки.

В конце августа, незадолго до установленного срока завершения рассмотрения миллионов поданных PMTA, FDA объявило, что заявки на вейпинг-продукты со вкусами, отличными от табачного и ментолового, не будут рассматриваться. Только если производители не предоставят доказательства сложных и дорогостоящих клинических испытаний или продольных когортных исследований, доказывающих, что их продукты будут «полезны взрослым, бросающим курить, и не приведут к увеличению числа курящих подростков».

Агентство неоднократно сообщало производителям — в руководящих документах, публичных заявлениях и частных беседах — что для успешного представления PMTA такие исследования не требуются. Однако FDA начало издавать приказы об отказе в маркетинге (MDO) мелким производителям, основываясь на недавно объявленном предварительном требовании, и требовать их снятия с рынка.

Внезапная смена стандартов доказательной базы, по общему мнению, является паническим ответом FDA на давление со стороны демократов в Конгрессе и групп по борьбе с табаком. Таких как Кампания за детей без табака, требующих запрета на ароматизаторы. Какова бы ни была причина, отказы агентства в выдаче разрешений PMTA по шаблону привели к тому, что многие производители оспорили MDO в суде. И хотя мы еще далеки от окончательного результата, некоторые судьи отложили исполнение решений FDA на время рассмотрения апелляций.

Если суды в конечном итоге поддержат возможность FDA изменять требования к подаче PMTA постфактум, действия агентства однозначно указывают на его желание устранить наиболее популярные и эффективные ароматизированные продукты. И, скорее всего, так и произойдет. Немногие инсайдеры отрасли считают, что vape-шопы смогут выжить, продавая несколько марок жидкостей для ЭС со вкусом табака и ментола, поэтому «неожиданная подмена» агентства (как назвал ее один федеральный судья) может привести к ликвидации тысяч vape-магазинов вместе с миллионами ароматизированных продуктов.

Недавним и (конечно же) нежелательным событием в FDA стало заявление президента Байдена о том, что он назначит бывшего комиссара FDA Роберта Калиффа на эту должность. Калифф — давний противник вейпинга, и в случае его утверждения вряд ли удастся улучшить регуляторную среду для тех, кто продает и использует электронные сигареты.

Ограничения на синтетический никотин

Популярный мелкий производитель в ответ на отказ FDA в выдаче PMTA переформулировал отказные продукты в синтетический никотин, который, по общему мнению, находится за пределами полномочий CTP. Так как TCA на данный момент наделяет FDA полномочиями в отношении продуктов, «изготовленных или полученных из табака», их компонентов и частей.

К сожалению, действия этих компаний — наряду с заявлением «вейп-злодея» Puff Bar о том, что он тоже перешел на синтетический никотин — привлекли внимание организаций, выступающих против вейпинга, и членов Конгресса, которые им доверяют. Эти группы теперь требуют, чтобы регулятор лекарственных средств FDA объявил о своих полномочиях еще и в отношении синтетического никотина. Что, по мнению некоторых экспертов, можно сделать без отнимающего много времени процесса принятия правил с уведомлением и комментариями. Другие хотят, чтобы Конгресс внес поправки в Закон о борьбе против табака и предоставил CTP полномочия в отношении всех видов никотина.

Если отказы FDA в PMTA останутся в силе, и производители не смогут использовать синтетический никотин в качестве альтернативы, вероятно, не будет возможности поддерживать легальный рынок продуктов открытых систем. Однако, учитывая, что многие сотни производителей жидкостей для ЭС способны выпускать огромное количество жидкостей, остается возможность создать процветающее подполье черного рынка продуктов.

Налог на никотин в рамках закона Build Back Better

В законе Build Back Better оцененном в 1,85 триллиона долларов, призванном выполнить обещание президента Байдена об огромных расходах на «социальную инфраструктуру», есть формулировка, которая сделает вейпинг (и использование никотиновых паучей и жевательных резинок) таким же или более дорогим, чем курение сигарет.

Закон, который уже несколько раз безуспешно предлагался ранее, будет облагать никотин налогом по ставке, которая якобы равна ставке федерального налога на сигареты. К сожалению, авторы измеряли никотин в сигаретах, который только получает курильщик, а не его фактическое количество в продукте. Однако в случае никотина в жидкости они предложили просто обложить налогом весь никотин — по ставке 50,33 доллара за 1 810 миллиграммов, то есть 2,8 цента за миллиграмм. Налог увеличит стоимость 60 мл бутылки 12 мг/мл жидкости на $20, или 30 мл бутылки крепостью 50 мг/мл с солевым никотином на $42. Литр 100 мг/мл никотина для самозамеса будет облагаться добавочным налогом в размере $2,780 к его обычной цене в $100.

Проблемный законопроект прошел через множество итераций. Сам никотиновый налог был сначала отменен, затем добавлен обратно, прежде чем он прошел Палату представителей. Поскольку законопроект продвигается через процесс «согласования бюджета», который позволяет ему пройти через Сенат простым большинством, а не требует 60 голосов, как большинство законопроектов, демократам для принятия законопроекта понадобятся голоса «за» всех 50 их членов и решающий голос вице-президента.

Это означает, что любой сенатор-демократ может провести законопроект по своему усмотрению, если он готов угрожать руководству Сената голосованием «против». Есть надежда, что несколько демократов будут настаивать на отмене налога. Надежда на это существует в основном потому, что он нарушает обещание президента Байдена не вводить новые налоги на американцев, зарабатывающих менее $400 000 в год. Умеренные демократы опасаются, проголосовав «за» по гигантскому законопроекту о расходах, предстать перед независимыми избирателями в следующем году. Это сделает их уязвимыми для оппонентов-республиканцев.

Если налог будет принят, это станет еще одним сокрушительным ударом по независимой индустрии и еще одним стимулом для легальных производителей перейти на то, что пока является в основном гипотетическим черным рынком.

Все может стать еще хуже

У меня нет времени и места, чтобы показать, как все эти угрозы взаимодействуют друг с другом, но вы, вероятно, видите большое количество возможностей. По состоянию на начало декабря — спустя 15 месяцев после окончания срока подачи заявок на PMTA — FDA разрешило только один продукт для вейпинга: примитивный Vuse Solo со вкусом табака, произведенный сигаретным гигантом British American Tobacco.

Дверь на легальный рынок с открытыми системами закрывается. И, как водится, многие предприниматели, ставшие пионерами независимой вейпинг-индустрии в США, оказываются вытесненными. Остается открытым вопрос о том, решат ли когда-нибудь американские регуляторы и законодатели, что 30 с лишним миллионов курильщиков страны заслуживают THR — альтернатив с низким уровнем риска.

Поскольку запрет на почтовые отправления и закон PACT уже приняты, мы, вероятно, узнаем уже в 2022 году, убьет ли рынок открытых систем предложенный FDA теневой запрет на ароматизаторы, ограничения на синтетический никотин и массивный налог на никотин.

Раньше я говорил, что хуже уже быть не может. Но сейчас это было бы искушением. Вероятно, все может стать еще хуже. Я не делаю никаких прогнозов на 2022 год. Я просто затаил дыхание.

James Dunworth
Источник и фото | Ashtray blog