FDA предлагает новые правила для производства вейпов

Американский регуляторный орган обратится к консультативному комитету и общественности с просьбой внести свой вклад в предлагаемое правило производства электронных сигарет.

Новые требования

Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США предлагает новые требования к производителям табачных изделий. Они будут касаться производства, дизайна, упаковки и хранения вейпов и других табачных изделий.

По мнению FDA, gредлагаемые требования помогут защитить здоровье населения. В частности, путем минимизации или предотвращения загрязнения и ограничения дополнительных рисков за счет обеспечения однородности продукции, говорится в заявлении FDA.

Это надо регулировать!

«Хотя ни один табачный продукт не является безопасным, предлагаемое правило призвано минимизировать или предотвратить дополнительные риски, связанные с этими продуктами», – говорится в заявлении FDA.

Предлагаемые новые требования помогут производителям соблюдать требования Федерального закона о продуктах питания, лекарствах и косметике. В том числе, помогая минимизировать или предотвратить производство и распространение табачных изделий, загрязненных посторонними веществами. Речь идет о металлах, стекле и пластмассе, которые были обнаружены в табачных изделиях.

Предлагаемое правило также поможет решить проблемы, связанные с несоответствием между маркировкой жидкостей для электронных сигарет и фактическими концентрациями никотина в них. «Такая изменчивость может вводить потребителей в заблуждение, потенциально усиливая зависимость и воздействие токсинов», – заявляет агентство.

Предлагаемое правило также устанавливает ряд требований, связанных с идентификацией, отслеживанием и корректирующими действиями в отношении табачных изделий, которые не соответствуют спецификациям или загрязнены. В том числе в отношении табачных изделий, которые уже были распространены. В случае возникновения проблем эти требования обяжут производителей предпринять корректирующие действия, которые могут включать в себя проведение отзыва продукции из продажи.

Предлагаемые требования распространяются на производителей готовой и расфасованной продукции для вейпинга и других табачных изделий. Как указано в предлагаемом правиле, «готовое табачное изделие – это табачное изделие, включая любой компонент или часть, запечатанное в конечную упаковку; например, электронная сигарета, пачка сигарет или банка влажного нюхательного табака».

Отдельное табачное изделие – это «табачное изделие, которое не запечатано в конечную упаковку, но в остальном пригодно для использования потребителем».

Ограничивающие рамки для производителей

• Установление контроля за проектированием и разработкой табачных изделий.
• Обеспечение производства готовых и расфасованных табачных изделий в соответствии с установленными спецификациям.
• Минимизация производства и распространения табачных изделий, не соответствующих спецификациям.
• Требование к производителям принимать соответствующие меры для предотвращения загрязнения табачных изделий.
• Требование проведения расследования и выявления продукции, не соответствующей спецификациям, для принятия соответствующих корректирующих мер, таких как отзыв.
• Установление возможности отслеживания всех компонентов или частей, ингредиентов, добавок и материалов, а также каждой партии готовых или массовых табачных изделий, чтобы помочь в расследовании случаев несоответствия спецификациям.

FDA проведет публичные дебаты 12 апреля для сбора дополнительных комментариев от заинтересованных сторон. Обещают включить в них промышленность, научное сообщество, правозащитные группы и общественность.

Предлагаемое правило также будет доступно для публичных комментариев в течение 180 дней. Агентство рассмотрит все комментарии в рамках процесса принятия этого основополагающего правила.

«Мы по-прежнему привержены принципам прозрачности и взаимодействия с заинтересованными сторонами. Включая обеспечение ясности для промышленности, чтобы они были готовы к соблюдению закона», – сказал Кинг. «Мы призываем всех заинтересованных лиц и организации принять участие в процессе разработки правил. Когда общественность представляет комментарий, основанный на разумных основаниях, это может существенно повлиять на принятие решения агентством».

FDA также проведет 18 мая заседание Научно-консультативного комитета по табачным изделиям (TPSAC), чтобы получить рекомендации от внешней группы экспертов агентства по требованиям, изложенным в предлагаемом правиле. В рамках заседания TPSAC общественность получит возможность выступить с устными презентациями. FDA намерено разместить материалы заседания TPSAC на своем сайте не позднее, чем за 48 часов до начала заседания.

Источник | vaporvoice.net
Фото | Image by Freepik