FDA разрешило Juul продавать вейпы в США

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешило Juul Labs продавать свои вейпы, табачные и ментоловые картриджи в США.

Это решение знаменует собой важное событие для компании, которая годами сталкивалась с контролем со стороны регулирующих органов, судебными исками и финансовыми трудностями, а также более масштабным изменением в том, как агентство оценивает продукцию для вейпинга.

В своем заявлении FDA сообщило, что после проверки обновленных данных, представленных Juul, оно пришло к выводу, что продукция соответствует стандартам агентства в отношении маркетинга. Разрешение распространяется на само устройство Juul этой компании, а также на ее картриджи с табаком Virginia и ментолом, как с крепостью никотина 5,0%, так и 3,0%.

«Подходит для защиты общественного здоровья»

FDA заявило: «Агентство определило, что маркетинг этих продуктов соответствует целям защиты общественного здоровья». Оно добавило, что это решение основано на «тщательном научном анализе» токсикологических и поведенческих данных.

FDA подчеркнуло, что данная продукция не одобрена как безопасная и не разрешена для использования молодежью или людьми, которые еще не употребляют табак.

Вместо этого разрешение основано на доказательствах того, что продукция Juul может помочь взрослым курильщикам с зависимостью отказаться от сигарет. Это ключевой аспект нормативно-правовой базы агентства в рамках процесса подачи заявок на предпродажную регистрацию табачных изделий (PMTA).

«Важный момент для снижения вреда»

«Мы ценим решение FDA. И с нетерпением ждём возвращения на рынок, чтобы предложить взрослым курильщикам альтернативу обычным сигаретам. Это важный момент для снижения вреда. Особенно для миллионов взрослых курильщиков, которые продолжают употреблять смертоносные сигареты», — заявил генеральный директор Juul Labs Кей Си Кростуэйт.

Решение было принято спустя два года после того, как в июне 2022 года FDA первоначально отклонило ходатайство Juul о выдаче разрешения на PMTA и потребовало снять продукцию с рынка. Действие этого распоряжения было быстро приостановлено федеральным судом. А позднее FDA провело внутреннюю проверку отказа. В пятницу агентство официально отменило распоряжение 2022 года и выдало вместо него распоряжения о разрешении на продажу (MGO).

Группы, выступающие против вейпинга, раскритиковали этот шаг. Они заявили, что он может свести на нет прогресс в борьбе с курением среди молодёжи. Однако Кростуэйт заявил, что компания предприняла масштабные меры для предотвращения доступа несовершеннолетних к вейпам.

«Мы по-прежнему привержены профилактике употребления табака несовершеннолетними, а также созданию возможностей для снижения вреда для взрослых курильщиков», — сказал Кей Си Кростуэйт.

Строгие правила маркетинга

FDA заявило, что продолжит следить за продукцией Juul после ее выхода на рынок. И компания должна соблюдать строгие ограничения по маркетингу и продажам в рамках полученного разрешения.

Теперь Juul — одна из двух компаний, которым в США разрешено легально продавать вейп-продукты со вкусом ментола. В январе FDA одобрило для продажи в США бренд никотиновых пакетиков ZYN с десятью вкусами и двумя уровнями крепости никотина.

«Чтобы получить разрешение на продажу, FDA должно иметь достаточные доказательства того, что новые продукты приносят больше пользы для здоровья населения, чем рисков», —  рассказал Мэтью Фаррелли, доктор философии, директор Управления науки в Центре табачных изделий FDA.

Источник | clearingtheair.eu
Фото | freepik.com