FDA обновило в документах определение никотина
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США обновило свое определение «табачных изделий», включив в него нетабачные никотиновые продукты.
В ответ на рост содержания никотина без табака в популярных табачных изделиях Конгресс принял федеральный закон. Он вступил в силу 14 апреля 2022 года и предоставил FDA полномочия по регулированию табачных изделий, содержащих никотин из любого источника, включая синтетический никотин. Этот новый закон распространил требования к табачным изделиям, содержащиеся в Федеральном законе о продуктах питания, лекарствах и косметике, на производителей, импортеров, розничных продавцов и дистрибьюторов нетабачных никотиновых изделий. Ранее полномочия FDA в отношении табачных изделий распространялись только на табачные изделия, содержащие никотин, произведенный или полученный из табака.
Изменения
Согласно этому законодательству, определение «табачного изделия» в нормативных актах и руководствах FDA считается измененным с 14 апреля 2022 года. В настоящее время FDA опубликовало в Федеральном реестре два уведомления, обновляющие определение «табачного изделия» в существующих правилах и руководствах.
Кроме того, агентство разместило на сайте FDA следующие девять пересмотренных руководств:
- Гражданские денежные штрафы и приказы о запрете продажи табачных изделий розничным продавцам (пересмотрено);
- Определение периода, на который распространяется приказ о запрете продажи табачных изделий, и соблюдение приказа (пересмотрено);
- Дальнейшие поправки к общим правилам Управления по контролю за продуктами и лекарствами, включающие табачные изделия (пересмотрено);
- Интерпретация и политика соблюдения некоторых требований к этикеткам; Применимость некоторых требований Федерального закона о продуктах питания, лекарствах и косметике к вейп-шопам (пересмотрено);
- Перечисление ингредиентов в табачных изделиях (пересмотрено);
- Предпродажные заявки на табачные изделия для электронных систем доставки никотина (пересмотрено);
- Запрет на распространение бесплатных образцов табачных изделий (пересмотрено);
- FDA считает определенные табачные изделия объектом полномочий FDA, ограничений на продажу и распространение, а также требований предупреждения о вреде для здоровья на упаковках и в рекламе (пересмотрено);
- Демонстрация существенной эквивалентности нового табачного изделия: Ответы на часто задаваемые вопросы (третье издание).
Источник | tobaccoreporter.com
Фото | Image by Freepik