Форум FDA и AVM дал немного информации о будущем вейп-индустрии

Американские производители электронных сигарет (American Vapor Manufacturers – AVM) недавно провели форум с директором Центра табачных изделий Управления по контролю за продуктами и лекарствами Брайаном Кингом.

Виртуальный вопрос-ответ под названием «Будущее вейпинга в США: Беседа с доктором Брайаном Кингом из FDA» длился около часа. Он вышел в эфир 24 февраля 2023 года. Форум стал первой публичной встречей между Кингом и сторонниками вейпинга с момента его назначения в середине 2022 года.

Как видно из названия, целью форума было получить представление о будущих планах агентства в отношении вейпинга. А также разобраться в ряде давних вопросов, которые у сторонников вейпинга были как к FDA, так и к самому Кингу.

Основные выводы

• Так называемая «эпидемия вейпинга» закончилась.
• FDA может более свободно разрешать продукты для вейпинга.
• CTP выступает за распространение надлежащей информации о никотиновых продуктах среди населения.
• Ответ на рекомендацию Фонда Рейгана-Удалла.

Что обсуждалось?

Сам форум охватил немного тем, что разочаровало многих участников. Однако, безусловно, были некоторые небольшие фрагменты информации, которые стоило обсудить.

Быстро стало ясно, что Кинг будет особенно хитрым. Всего несколько мгновений потребовалось директору, чтобы уйти от ответа на вопрос, неэтично ли распространять дезинформацию, сравнивая опасность вейпинга с опасностью традиционных сигарет. Это могло быть явным признаком того, что остальная часть вопросов и ответов не будет слишком обнадеживающей для будущего вейпинга в Америке.

Одним из самых важных вопросов, которые озвучил Кинг, было то, что FDA готово рассмотреть возможность смягчения процесса PMTA. Это позволит большему количеству вейп-продуктов получить крайне редкое разрешение на продажу. Оговорка заключается в том, что FDA сделает это только в том случае, если так называемая «эпидемия вейпинга среди молодежи» покажет признаки снижения. Конечно, ключевым моментом здесь является то, что эпидемия была широко оспорена как жаргонное выражение страха. И не имеет ничего общего с тем, что утверждает агентство.

AVM: «Признаете ли вы, что американские исследования, некоторые из которых финансировались вашим собственным агентством, показывают, что миллионы людей в Америке, которые формально курили, теперь парят?»

Директор Брайан Кинг: «Да, безусловно».

Тот, кто хоть немного следит за процессом PMTA, знает, что FDA не чуждо смена точек опоры и переобувание в прыжке.

В сочетании с кажущейся воображаемой эпидемией нет никакой возможности узнать, опубликуют ли они когда-либо какие-либо структурированные отчёты. Которые могли бы помочь определить, действительно ли прогресс достигается на основе фактов. Гораздо более вероятно, что FDA просто продолжит отказываться от своих обязательств. Фактически, Кинг, похоже, переписал свою собственную историю только в этом интервью. Директор заявил, что он никогда не использовал термин «эпидемия» с момента своего назначения в FDA.

Оценка Фонда Рейгана-Удалла (RUF)

Этот форум, безусловно, пришелся на интересный период в истории агентства. Всего за несколько дней до того, как Кинг присоединился к AVM, CTP опубликовало свой ответ на оценку RUF, которая была представлена в сентябре 2022 года.

Эта оценка была проведена после того, как независимую экспертную группу настоятельно попросил сделать это комиссар FDA доктор Роберт Калифф. Оценка включала 15 рекомендаций, которые агентство должно предпринять, чтобы привести себя в соответствие с ожидаемыми от него стандартами. Они были признаны необходимыми шагами в борьбе с недостатками, выявленными в ходе оценки.

Ответ FDA, по-видимому, касался каждой из этих рекомендаций. Включая шаги, которые они могут предпринять для выполнения каждой рекомендации.

Почему это важно?

Вполне вероятно, что ответ агентства на оценку RUF сыграл огромную роль не только в том, что было сказано Кингом во время вопросов и ответов. Но и в том, что этот форум вообще собрался. В конце концов, это первая встреча Кинга с момента его назначения со сторонниками вейпинга.

Во время вопросов и ответов Кингу особенно понравились две рекомендации в качестве тезисов.

Следует обратить внимание на Рекомендацию 6 и ответ FDA на нее. Это то, что напрямую связано с тем, что было сказано Кингом во время вопросов и ответов.

6. Разработать четкую и предсказуемую структуру для рассмотрения заявок

Кинг упомянул, что CTP будет готова разрешить больше продуктов, если количество несовершеннолетних вейперов уменьшится. И, как уже говорилось ранее, для этого необходимо разработать четкие и предсказуемые рамки, чтобы все стороны – FDA, вейпинг-индустрия, правительство и общественность – были в курсе.

Согласно ответу FDA, к концу 2023 года будет проведен общественный форум, на котором CTP объяснит обновленный процесс рассмотрения. Это то, что вся вейп-индустрия в США, вероятно, захочет услышать. Особенно те, кто надеется в один прекрасный день получить разрешение.

Рекомендация 15 содержит определенную долю иронии, учитывая изворотливость Кинга во время интервью.

15. Улучшить прозрачность

«К весне 2023 года CTP разработает операционную стратегию, способствующую формированию культуры повышенной прозрачности и обмена информацией, как внутри CTP, так и за ее пределами с заинтересованными сторонами и общественностью», – говорится в ответе FDA.

Далее в ответе говорится, что CTP планирует инициировать дополнительные мероприятия по повышению прозрачности.

Это может быть одним из движущих факторов форума AVM. Это был бы довольно стратегически важный первый публичный форум, поскольку на нем присутствовало бы много сторонников вейпинга, что могло бы укрепить надежды на то, что FDA меняется к лучшему.

Несмотря на то, что на самом деле он является частью форума, весна 2023 года не за горами, и все же Кинга можно считать кем угодно, только не открытым.

Итого

Форум, проведенный AMV и директором Центра табачных изделий FDA Брайаном Кингом, состоялся в надежде дать представление о планах агентства в отношении индустрии вейпинга в будущем. Оказалось, что основные тезисы Кинга – хотя они были довольно неинтересными – были связаны с тем, что CTP предоставил в качестве ответа на недавнюю оценку Фонда Рейгана-Удалла. Учитывая, что в этой оценке особое внимание уделяется прозрачности и коммуникации, возможно, эта встреча станет первой из многих.

Источник | versedvaper.com
Фото | Image by wirestock on Freepik