Что происходило в мире с вейпингом в 2022

Для всей вейп-индустрии прошедший год был полон больших испытаний и надежд, так как многие компании все еще ждут результатов одобрения заявок PMTA.

2022 год оказался тяжелым для индустрии вейпинга. В то время как некоторые страны запретили или начали жестко регулировать вейп-продукцию, запрет Соединенными Штатами большинства предпродажных заявок на табачные изделия (PMTA), вероятно, оказал наибольшее влияние на отрасль. По оценкам отраслевых аналитиков, от 50 до 60 процентов предприятий, связанных с вейпингом, в США закрылись к концу 2022 года после того, как FDA — Управление по контролю за продуктами и лекарствами начало издавать массовые приказы об отказе в продаже (MDO) почти для всех 6,5 миллионов PMTA, поданных 500 компаниями в 2021 году.

У компаний было время до 14 мая для подачи PMTA в FDA, чтобы сохранить на рынке свои продукты с синтетическим никотином. Компании, которые не смогли получить разрешение, должны были снять свою продукцию с продажи до 13 июля. Однако регуляторное агентство использует некоторую свободу действий в отношении продуктов с синтетическим никотином, поскольку продолжает рассматривать табачные и нетабачные PMTA.

Одной из самых громких историй года стал рост популярности электронных сигарет Vuse компании R.J. Reynolds Vapor Co., которая в 2022 году сменила Juul на посту лидера американского рынка. Падение Juul произошло после того, как 23 июня FDA издало MDO на PMTA компании Juul Labs. И уже 5 июля FDA приостановило действие MDO, объявив, что пересмотрит решение после того, как определит, что «существуют научные вопросы, уникальные для данной заявки, которые требуют дополнительного рассмотрения». К октябрю Vuse увеличила свою долю рынка по сравнению с Juul до 12 процентов согласно анализу магазинов по данным Nielsen.

Январь

• Тридцать штатов США и округ Колумбия начинают новый год 1 января с введения налогов на продукты для вейпинга.
• Филиппинские вейперы призывают Дутерте подписать законопроект, который легализует вейпинг.
• Конгресс США начинает рассмотрение закона Clarifying Authority Over Nicotine Act of 2021 — двухпартийного законопроекта, призванного дать FDA полномочия регулировать продукты с синтетическим никотином так же, как и продукты с никотином, произведенным или полученным из табака.
• Южная Африка начинает рассматривать вопрос о введении налогов на оборудование и жидкости, причем на продукты с высоким содержанием никотина ставки будут выше.
• Малайзия откладывает введение налога, который более чем в два раза увеличил бы розничные цены на флаконы с жидкостью для открытых систем.
• FEELM Air запускается в Великобритании.

Февраль

• Компания Triton Distribution представляет вступительные аргументы в своем споре с FDA по поводу того, как регуляторный орган проводит проверки PMTA.
• Апелляционный суд приостановил MDO компании Bidi Vapor. Судьи предоставляют отсрочки компаниям Diamond Vapor, Johnny Copper и Vapor Unlimited по искам о MDO.
• Сенат США утверждает в должности комиссара FDA Роберта Калиффа.
• Philip Morris International объявляет о своих планах обойти запрет на импорт путем производства IQOS в США.
• Кыргызстан вводит новые ограничения на вейпы.
• FDA публикует свое первое предупредительное письмо в отношении аппаратных средств для вейпинга. Письмо было направлено китайской компании Sigelei Vapor в отношении двух марок испарителей.
• Комиссия по международной торговле США (ITC) издает общий запретительный приказ, запрещающий импорт любых несанкционированных картриджей, совместимых с вейпинг-системой Juul, которые нарушают патенты Juul Labs.
• FDA направляет свое предложение о запрете ментола на рассмотрение в Управление по управлению и бюджету.

Март

• Правительство Швеции предлагает запретить все вейп-устройства кроме табачного вкуса, включая ментол.
• Национальный опрос молодежи о курении табака (NYTS) 2021 года показал, что уровень курения сигарет среди молодежи в США находится на исторически низком уровне: всего 1,9 процента старшеклассников сообщили, что в настоящее время употребляют сигареты.
• Президент США Джо Байден подписал законопроект, наделяющий FDA полномочиями в отношении синтетического никотина.
• Компаниям дается 60 дней на подачу заявок на получение сертификатов PMTA.
• Китай объявляет о введении правил регулирования электронных сигарет, включая запрет на ароматизаторы и соответствие всей продукции, производимой на экспорт, правилам и законам страны назначения. Если страна-импортер не регулирует электронные сигареты, к экспортируемой продукции будут применяться китайские правила для вейп-продукции, включая запрет на ароматизаторы и синтетический никотин.
• Миф об эффекте шлюза — перехода с вейпинга к курению — развенчан… снова.
• FDA выдает маркетинговые предписания восьми вейп-продуктам бренда Logic.

Апрель

• Митч Зеллер уходит в отставку с поста директора Центра табачных изделий FDA (CTP).
• Компания Vuse обошла Juul и стала брендом электронных сигарет № 1 в США, по данным Nielsen.
• Smoore International, крупнейшая вейп-компания в мире, сообщает о годовом доходе в 2,16 миллиарда долларов в 2021 году.
• Канада предлагает ввести первый федеральный налог на вейп, основанный только на никотине.
• Китай публикует свои правила, в которых перечислены требования к дизайну, химическим соединениям и механике производства электронных сигарет.
• Правила Нью-Йоркской фондовой биржи вынуждают соучредителя RLX Technology Кейт Ванг уйти в отставку из комитетов RLX.
• Fontem Ventures, дочерняя компания Imperial Brands, получает MDO на свою продукцию myblu.
• Судья приказывает FDA обновлять PMTA каждые 90 дней для продуктов с долей рынка не менее 2 процентов.
• Juul начинает урегулирование маркетинговых исков с несколькими штатами.
• Гонконгский запрет на вейп-продукты делает незаконным использование или ношение активированного вейп-устройства в местах, где запрещено курить.
• FDA публикует правила запрета ментола.
• Несколько вейп-продуктов Njoy получают разрешение на маркетинг.

Май

• Впервые FDA выпустило предупредительные письма за проведение маркетинга продуктам, содержащих дельта-8 ТГК.
• Несколько электронных сигарет марки R.J. Reynolds Vapor Co. Vuse получили маркетинговые разрешения, в том числе шесть новых табачных изделий, в рамках программы PMTA.
• Городской совет Сан-Диего во второй раз принимает постановление о запрете ароматизаторов для вейпов, которое вступает в силу с 1 января 2023 года.
• В своем первом отчете о состоянии дел FDA заявляет, что к 30 июня ожидает решения 63 процентов вопросов, связанных с PMTA, которые были определены в его первоначальном приоритете.
• Altria Client Services платит 100,5 миллионов долларов за активы и недвижимость, используемые в бизнесе Poda Holdings по разработке, производству и маркетингу технологии многослойных картриджей с нагревом.
• FEELM выигрывает четыре награды Red Dot Awards, международного конкурса в области дизайна продуктов, коммуникаций и концепций.
• Давний выпускник Центра по контролю и профилактике заболеваний Брайан Кинг сменяет Митча Зеллера в Центре табачных изделий FDA (CTP).

Июнь

• Мексика запрещает все вейп и нагреваемые табачные изделия. Президент Мексики Андрес Мануэль Лопес Обрадор подписал указ, запрещающий продажу электронных сигарет в рамках продолжающейся политики правительства против вейпинга. Табачные изделия с нагревом не освобождаются от запрета, как сообщалось ранее.
• Одноразовые сигареты Njoy Daily получили разрешение на маркетинг; однако FDA выдало компании Njoy MDO на несколько других ароматизированных электронных сигарет Daily.
• Исследование показало, что связанные с использованием электронных сигарет или вейп-продуктов повреждения легких (EVALI) и Covid-19 способствовали распространению дезинформации о вейпинге.
• Присяжные федерального суда признали, что устройства Vuse Solo и Alto компании R.J. Reynolds нарушают два патента Philip Morris.
• Компания Zinwi одной из первых получила зеленый свет на производство жидкостей в соответствии с новой нормативной базой Китая.
• Juul получает MDO, которое впоследствии приостанавливается в суде. FDA вновь помещает заявку Juul на рассмотрение.
• Законодатели ЕС предлагают запретить ароматизаторы для нагреваемых табачных изделий.

Июль

• PMI открывает свой флагманский магазин IQOS в Южной Африке.
• Столкнувшись с ростом цен на аккумуляторы, инженеры в Украине начинают использовать элементы питания от вейпов для питания дронов.
• Административный трибунал США признает недействительными два пункта патента компании R.J. Reynolds на вейпинг.
• Панама запрещает продажу и импорт вейпов, присоединяясь к более чем десятку стран Латинской Америки и Карибского бассейна, где действуют такие ограничения.
• Бразилия также сохраняет запрет на вейп-продукцию. FDA выпускает первые предупредительные письма для синтетических продуктов.
• Juul Labs начинает изучать варианты финансирования, чтобы избежать банкротства. Квартальная выручка Juul падает на 23 процента.
• Комиссар FDA Роберт Калифф заявил, что некоммерческий Фонд Рейгана-Удалла — неправительственная исследовательская группа, созданная Конгрессом для поддержки работы FDA — соберет экспертов для оценки CTP в течение 60 рабочих дней.
• Мэтт Холман, директор научного отдела CTP, объявил, что уходит в отставку. Altria снижает стоимость своих инвестиций в Juul Labs до $1,3 млрд, что составляет почти 70 процентов от первоначальной оценки в $12,8 млрд.
• Президент Филиппин допускает отмену закона, легализующего электронные сигареты.

Август

• Директор CTP Брайан Кинг заявил, что агентств о«добивается значительного прогресса» в рассмотрении заявок на синтетический никотин.
• Китайский производитель автомобилей BYD получает разрешение на производство вейпов, и цена его акций резко возрастает.
• Казахстан повышает акцизы на никотинсодержащую продукцию.
• Округ Монро становится первым в штате Нью-Йорк, принимающим электронные сигареты и электронные жидкости для безопасной утилизации.
• Компания VPR Brands получает предупредительное письмо FDA за свои никотиновые жевательные резинки.
• FEELM, один из крупнейших и наиболее влиятельных брендов электронных сигарет, получает лицензию на производство в Китае.
• В России вводится обязательная маркировка вейпов и жидкостей.
• Апелляционный суд США по одиннадцатому округу удовлетворяет ходатайства о пересмотре, поданные компаниями Bidi Vapor, Diamond Vapor и четырьмя другими компаниями, оспаривающими решение FDA об отклонении их заявок на электронные сигареты.
• Великобритания сообщает о рекордном уровне вейпинга в отчете, согласно которому 2,4 миллиона вейперов являются бывшими курильщиками.
• Рынок Vuse увеличивается с 37,4% до 39%, а Juul снижается с 30,7% до 29,4%.
• Апелляционный суд США отклоняет ходатайство о пересмотре приказа FDA об отказе в маркетинге производителю электронной жидкости Gripum из Иллинойса.

Сентябрь

• Компания Juul Labs согласна выплатить почти 440 миллионов долларов, чтобы урегулировать двухлетнее расследование 33 американских штатов по поводу маркетинга ее продукции для вейпинга, которую критики обвиняют в том, что она вызвала всплеск курения среди несовершеннолетних.
• Присяжные в окружном суде США по среднему округу Северной Каролины присудили Altria Client Services более 95 миллионов долларов после того, как выяснилось, что электронный вейп-продукт Vuse Alto компании Reynolds Vapor Co. нарушает три патента Altria.
• FDA заявляет, что направила более 44 предупредительных писем производителям и более 300 предупредительных писем розничным торговцам за нарушения, связанные с никотином для нетабачных изделий.
• Губернатор Аляски наложил вето на законопроект о возрастном цензе на вейп, поскольку он также предусматривал введение налога на электронные сигареты.
• Никарагуа запрещает импорт электронных сигарет.
• Altria Group реализует свой опцион на освобождение от соглашения о неконкуренции с Juul Labs.
• Штат Мэн отказывается от соглашения с Juul, утверждая, что оно аннулирует иски школьных округов.

Октябрь

• Верховный суд Колорадо постановил, что иск генеральной прокуратуры Колорадо против производителя электронных сигарет Juul Labs не может включать четырех руководителей компании.
• FDA объявляет, что по состоянию на 7 октября оно выпустило письма с отказом в принятии (RTA) на более чем 889000 заявок на продукты с синтетическим никотином, которые не соответствовали критериям одобрения.
• Генеральный директор Magellan Джон Глаузер говорит, что FDA в письменном виде признало, что «ошиблось, не проинформировав компанию» о своих MDO до того, как объявить об этом публично. Анализ показывает, что более 90 процентов предупредительных писем FDA были направлены небольшим интернет-магазинам.
• Правительство Ирландии намерено полностью запретить одноразовые вейпы.
• Впервые Министерство юстиции США от имени FDA подает в федеральные окружные суды запросы о постоянных судебных запретах в отношении шести производителей электронных сигарет.
• Компания Charlotte’s Web подписывает первую лицензионную сделку на продажу CBD с Высшей лигой бейсбола.
• Орган по регулированию здравоохранения при правительстве Мексики заявил, что его ученые разработали новую методику анализа аэрозолей в электронных системах доставки никотина, потому что «никто другой ее не придумал».
• Компания PMI заключила сделку с Altria Group, заплатив почти 2,7 миллиарда долларов за эксклюзивные права на коммерциализацию IQOS в США.
• Комментарии сотрудников FDA к оценке Рейгана-Удалла эффективности работы CTP говорят о том, что регуляторное агентство находится в состоянии беспорядка и находится под влиянием внешних сил, а не научных исследований.
• FDA выдает первые MDO на упаковку ментоловой электронной жидкости Logic Pro и упаковку ментоловой электронной жидкости Logic Power.

Ноябрь

• Министерство финансов Китая с 1 ноября вводит налог на электронные сигареты, продаваемых в Китае.
• Китай запрещает знаменитостям рекламировать вейп-продукцию.
• Компания Logic получила временное разрешение FDA запрета на ментол MDO.
• Запланировано пятикратное увеличение акцизов на вейпы в Беларуси.
• ЕС публикует директиву, официально запрещающую ароматизаторы в нагреваемых табачных изделиях на всей территории союза.
• Magellan подает в суд на FDA и Министерство здравоохранения и социальных служб США, утверждая, что эти ведомства нарушили Закон об административной процедуре при проведении проверки PMTA.
• Мэриленд и Миссури становятся 20-м и 21-м штатами, легализовавшими марихуану для рекреационного использования взрослыми, но усилия по реформе каннабиса терпят поражение в Арканзасе, Северной Дакоте и Южной Дакоте.
• Нидерланды начинают консультации по запрету ароматизаторов.
• Доля рынка Vuse выросла с 40 процентов в предыдущем отчете до 40,4 процента, а доля Juul снизилась с 28 процентов до 27,6 процента в четырехнедельном отчете Nielson, завершившемся 5 ноября.
• Европейский Союз предлагает ввести налоговую политику в отношении вейпинга в рамках пересмотра налогов на табачную промышленность.

Декабрь

• В Макао вступил в силу полный запрет на вейп-продукцию. Правила запрещают людям провозить электронные сигареты через границу и предусматривают штрафы до 20 000 моп ($2 505).
• Нидерланды запрещают все ароматы электронных сигарет, кроме табачного, с 1 октября 2023 года.
• Кувейт откладывает введение налога на электронные сигареты
• Президент США Джо Байден официально подписывает первый самостоятельный закон о реформе федеральной системы контроля над каннабисом. Закон о расширении исследований марихуаны и каннабидиола направлен на предоставление федеральной поддержки для содействия исследованиям каннабиса и его потенциальных преимуществ для здоровья.
• Закрылся легендарный магазин FastTech.
• Juul Labs урегулировала более 5000 судебных исков, охватывающих более 10000 индивидуальных истцов. Финансовые условия сделки не разглашаются.
• Коста-Рика впервые выдала компании разрешение на выращивание и переработку конопли.
• FDA может разрешить ароматизаторы для вейпов
• Министр психического здоровья и зависимостей и заместитель министра здравоохранения Канады опубликовали отчет, в котором говорится, что вейп-продукты предлагают 3,8 миллионам курящих канадцев менее вредный источник никотина, чем табачные изделия, и действительно помогают людям бросить курить.
• Фонд Рейгана-Удалла представил свои рекомендации комиссару FDA. В отчете делается вывод, что заинтересованные стороны вейп-индустрии наблюдали отсутствие «последовательной реализации» того, что в понимании отрасли является политикой Центра табачных изделий (CTP), особенно в отношении снижения вреда от табака и требований, необходимых для прохождения процесса PMTA.
• Отдельное расследование, проведенное Управлением специального советника США (OSC) после жалобы информатора, показало, что CTP смягчил свои стандарты рассмотрения определенных табачных изделий и подавил попытки своих ученых выразить обеспокоенность.

Заглядывая в будущее

Невозможно предсказать, как будет выглядеть вейп-индустрия к концу 2023 года. В США, вероятно, будет наблюдаться снижение разнообразия продукции, поскольку FDA вряд ли в будущем одобрит многие устройства. Однако в мире, особенно в ЕС и Великобритании, по мнению отраслевых аналитиков, отрасль будет продолжать развиваться и расширяться. Что еще более важно, инновации должны продолжать развиваться за пределами США.

Источник | vaporvoice.net
Фото | Image by Freepik